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認證業務

審核交流二

4-設計和開發活動的外包

場景

CDH建築公司爲開發商提供工程和建築服務,但該公司本身不具備內部設計能力,而是將設計工作分包給TPL工程咨詢公司。CDH聘用一名項目經理負責對分包的設計活動進行管理。

CDH按照7.4“采購的要求對TPL所分包的設計工作進行管理。CDH的項目經理對TPL的設計工作進行監督,並參與設計評審、設計驗證和設計確認活動。另外,項目經理負責確保設計活動的實施符合ISO 9001:2008條款7.3的各項要求。但是,CDH以設計活動已被外包爲由,在其質量管理體系中刪減了7.3

問題

CDH能否刪減7.3“設計和開發並聲稱符合ISO 9001:2008

分析和結論

CDH不能刪減7.3因为该公司对設計和開發负责。

注:參見ISO/TC176/SC2/N630 R3“外包過程指南”

5-可追溯性

場景

AKP集團公司根據特許爲有資格的經銷商制造電機。産品零部件可追溯性不是公司內部和外部的要求,因此在其質量管理體系中刪減了7.5.3標識和可追溯性的要求,並聲稱符合ISO9001:2008

問題

AKP能否刪減7.5.3標識和可追溯性的要求,並聲稱符合ISO 9001:2008

分析和結論

AKP可以刪減7.5.3標識和可追溯性的要求。但是,這種刪減是沒有必要的,因爲ISO9001:2008質量管理體系認爲只有在必要時才對可追溯性進行要求。

6-服務設計

場景

JWB是一家咨詢公司,爲按照ISO 9001:2008建立質量管理體系的小企業進行內部審核。JWB根據ISO 19011:2002的指南開發爲顧客進行內部審核的方法和工具。JWB爲顧客提供量身定做的服務,服務的輸出體現爲書面的內審報告和內審獲得的所有支持性數據資料。JWB认为其作为服务提供者,不可能有任何設計和開發活动,因此希望删减7.3“設計和開發

問題

JWB能否刪減7.3“設計和開發並聲稱符合ISO 9001:2008

分析和結論

JWB不能刪減7.3因爲該公司提供的是滿足顧客要求的定制服務,包括開發在執行審核及提供書面報告時所需的技術和工具。